Дезинфицирующие химические средства — это химические средства, обладающие антимикробной активностью и применяемые для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и болезней растений.
Согласно Федеральному закону от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) обязательным условием для ввода в обращение дезинфицирующих средств является государственная регистрация дезинфицирующих средств и препаратов (как отечественных, так и импортных).
Дезинфицирующие средства включены в Раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза:
6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).
из 3800 Инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, противовсходовые средства и регуляторы роста растений, средства дезинфицирующие и аналогичные им, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи или представленные в виде готовых препаратов или изделий (например, ленты, обработанные серой, фитили и свечи, и бумага липкая от мух) - предназначенные для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме ветеринарии)
Перечень дезинфицирующих средств, которые подлежат обязательной процедуре государственной регистрации и для законного обращения должны иметь свидетельство о государственной регистрации (СГР):
- Антимикробные средства:
- средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту.
- средства для обеззараживания питьевой воды.
- средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции.
- средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных.
- средства, для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
- средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения
- Средства для борьбы с членистоногими:
- средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды).
- средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды).
- средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты).
- Средства для борьбы с грызунами:
- средства для борьбы с грызунами, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роденторепелленты).
- Действующие вещества и материалы, предназначаемые для производства средств, указанных в пунктах 1, 2 и 3.
Перечень документов, необходимых для оформления свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующее средство:
- Заявление (скачать);
- Учредительные документы (ИНН; ОГРН, статистика);
- выписка из ЕГРЮЛ;
- Копия договора аренды на производственные помещения или/и свидетельство о собственности;
- копия нормативного документа (ТУ, СТО, ГОСТ)
- листы безопасности (MSDS);
- технологическая карта;
- этикетка;
- Доверенность от фирмы-производителя на российского заявителя (если заявителем выступает российское юридическое лицо);
- акт отбора образцов.